En cada visita, el médico del estudio le hará preguntas sobre su eccema (como la intensidad de la picazón, cómo afectan los síntomas a su calidad de vida, etc.). Durante algunas visitas, también le harán un electrocardiograma (ECG), en el que una máquina registra la actividad eléctrica del corazón a través de pequeños parches adhesivos que se le colocan en el pecho, los brazos y las piernas. Se le harán análisis de sangre y orina. Se le extraerá sangre en todas las visitas. La cantidad de sangre extraída es muy pequeña, y el equipo del estudio solo extraerá sangre cuando sea necesario.

Las visitas del estudio durarán generalmente hasta 2 horas. Algunas visitas pueden durar alrededor de 4 horas. Todas las visitas del estudio tienen lugar en el centro del estudio. Las pruebas y evaluaciones incluyen (pero no se limitan a) lo siguiente:

Antes de que decida participar en el estudio, el equipo del estudio le explicará con más detalle todo lo relacionado con el estudio, incluidos los riesgos y beneficios conocidos. Tendrá la oportunidad de hacer todas las preguntas que tenga. También se le entregará un documento muy detallado con más información sobre el estudio que deberá firmar antes de participar en el estudio. Este documento se llama formulario de consentimiento informado (FCI).

Cada estudio tiene criterios que las personas deben cumplir para poder participar en él. Estos se denominan criterios de inclusión y exclusión.

Para averiguar si cumple los criterios del estudio PossibILity, puede responder las preguntas de este cuestionario de preselección. Puede encontrar un centro del estudio cerca de usted en la página Encontrar un centro del estudio.

El equipo del centro del estudio le informará con más detalle sobre el estudio y también revisará con usted el formulario de consentimiento informado (FCI). El objetivo de un FCI es asegurarse de que usted tiene toda la información necesaria para tomar la mejor decisión sobre su participación en un estudio clínico. El equipo del estudio también verificará si cumple todos los criterios para ingresar al estudio.

Durante el estudio PossibILity, recibirá el medicamento en investigación o un placebo. El medicamento en investigación de este estudio se llama galvokimig. El placebo no contiene ningún principio activo medicinal y se administra de la misma manera que galvokimig. El placebo se usa para poder medir el efecto del medicamento en investigación. El medicamento del estudio es administrado por miembros del equipo del estudio durante las visitas del estudio.

El personal del estudio monitorea atentamente a todos los participantes para garantizar su seguridad.

La participación en cualquier estudio clínico es completamente voluntaria. Su decisión de participar (o no participar) en este estudio clínico no afectará la atención médica que reciba ahora o en el futuro. Si es elegible y decide participar en el estudio, puede abandonar el estudio clínico en cualquier momento y por cualquier razón.

Se puede reembolsar los gastos de viaje y otros gastos relacionados con el estudio. Para obtener más información, hable con un miembro del equipo del estudio durante sus visitas del estudio.

Puede llevar a un acompañante para que le ayude o le haga compañía. El equipo del centro del estudio con gusto hablará con usted sobre cómo simplificar lo más posible su experiencia en el estudio.

Puede comprobar si reúne los requisitos para participar en el estudio PossibILity con nuestro cuestionario de preselección. Esto nos ayuda a determinar si cumple los criterios básicos del estudio. Si cumple estos criterios, puede contactar a uno de los centros del estudio más cercanos para programar una visita en la que el personal del estudio le informará más sobre el estudio. En esa visita, si le interesa participar en el estudio, el equipo del estudio verificará si cumple todos los criterios específicos del estudio.

Cada ensayo clínico debe ser revisado y monitoreado continuamente por un comité de revisión reguladora para garantizar que los riesgos sean lo más bajos posible y que valga la pena cualquier posible beneficio para el participante del estudio. Como voluntario, usted tiene derecho a dejar de participar y abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier razón, sin penalización ni pérdida de los beneficios a los que tenga derecho. Los participantes del estudio también están cubiertos por un seguro del patrocinador contra cualquier lesión relacionada con el estudio.

Puede pasar algún tiempo, usualmente años, antes de que un nuevo tratamiento se ponga a disposición del público después de que un medicamento en investigación haya pasado por todas las fases necesarias de desarrollo. Esto ocurre debido a que existen procesos rigurosos para garantizar que el medicamento del estudio realmente muestra un beneficio, y para que las autoridades reglamentarias comprueben y evalúen la seguridad y eficacia del posible tratamiento.

El estudio PossibILity es un estudio en fase 2, lo que significa que tendrán que realizarse más estudios después de este para obtener más información sobre galvokimig antes de que pueda presentarse a las autoridades reguladoras para su aprobación para uso público. Por supuesto, puede preguntarle al equipo del estudio y a su médico cómo funciona este proceso.

El estudio se llevará a cabo en centros del estudio alrededor del mundo en nombre del patrocinador del estudio. Un patrocinador es la persona, compañía, institución, grupo u organización que supervisa o financia un estudio clínico y recopila y analiza los datos. UCB es el patrocinador del estudio PossibILity. UCB es una empresa biofarmacéutica mundial con sede en Bélgica que se centra en los trastornos inmunitarios y neurológicos, incluidas enfermedades cutáneas como la dermatitis atópica.